管理注册检测
CFDA明确要求所有II类和III类医疗器械注册，申请企业必须提交CFDA认可的测试机构完成的型式试验报告。在提交注册检测申请时，企业还必须向检测机构提供包括产品技术规范指标，测试方法和程序在内的产品技术要求（PTR）文件。这是在CFDA产品注册过程的主要步骤之一。 CFDA已经认可了一些遍布中国的检测实验室，每个实验室都有一个CFDA批准的检测产品和标准的范围。申请人可以根据它的便利性，产品领域和工作关系选择测试机构。

百涵咨询的团队可以帮助您选择测试实验室，起草产品技术要求文件，管理测试过程，测试工程师进行技术交流，并代表你及时获得检测报告。